【资料图】

格隆汇5月30日丨康诺亚-B(02162.HK)发布公告，截至本公告日期，其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号： CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析，主要研究终点均成功达到。

按临床方案规定，集团正在持续推进并收集本次三期临床的长期疗效及安全性数据，且无需就有关数据收集招募更多额外患者。集团将持续与中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心进行沟通，积极推动CM310用于成年人中重度特应性皮炎治疗的上市申请。

研究结果显示，该研究的主要疗效终点均成功达到，安全性特征良好，且与既往结果一致。集团正就新药申请(NDA)与国家药监局进行沟通，预期将于2023年提交新药申请。