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步长制药(603858.SH):盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请获受理-世界看点

格隆汇   2023-03-23 16:22:50


(相关资料图)

格隆汇3月23日丨步长制药(603858)(603858.SH)公布,此前披露,公司全资子公司通化谷红制药有限公司(“通化谷红”)药品盐酸法舒地尔注射液需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,向国家药品监督管理局申请撤回了盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。2022年5月,通化谷红收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意本品注册申请的撤回,终止注册程序。

现已完善盐酸法舒地尔注射液的申报资料,并向国家药品监督管理局提交盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。近日,通化谷红收到国家药品监督管理局签发的关于药品注册的《受理通知书》。

盐酸法舒地尔注射液适应症:改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

根据米内网数据,2019年至2021年中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,盐酸法舒地尔注射液销售额依次为29574万元、22023万元、11252万元。

截至2023年3月21日,公司在盐酸法舒地尔注射液上投入的研发费用约1324.74万元。

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