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格隆汇1月13日丨特宝生物(688278.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于AK0706片的《药物临床试验批准通知书》。
公司与苏州爱科百发生物医药技术有限公司于2020年7月达成战略合作,公司取得AK0706在中国范围内的专利独占实施许可权,许可领域为预防和治疗乙型肝炎病毒感染以及由此感染导致的疾病。
AK0706片是全新结构的二氢异喹啉类化合物,是高度选择性的PAPD5/7抑制剂,可以显著降低HBsAg水平,HBsAg的抑制可能打破宿主对HBV的免疫耐受,重新恢复宿主对HBV的免疫应答,拟用于联合现有抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎(CHB),有助于进一步提高临床治愈率,为乙肝临床治愈提供新的方向。
此次申请的AK0706片注册分类为化学药品1类,拟用于HBsAg持续阳性的乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗。