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环球速读:康泰生物(300601.SZ):水痘减毒活疫苗申请生产注册获得受理

格隆汇   2022-09-14 21:08:28


(资料图片)

格隆汇9月14日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)研发的水痘减毒活疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号:CXSS2200078国。

水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒接种于人二倍体细胞,经培养,收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。该疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群,接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。水痘以呼吸道飞沫和接触传播为主,传染率高,接种水痘疫苗是预防水痘感染的最有效手段,也是非免疫规划疫苗中接种率最高的疫苗之一。

目前国内已上市水痘减毒活疫苗的厂家包括长春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司和上海荣盛生物药业有限公司。临床研究表明该产品具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。

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